Pre-exposure profylakse mod HIV (PrEP)

Retningslinje for udlevering af PrEP, 1. maj 2025

Genveje

• Målgruppen for PrEP
• Anbefalinger for tilrettelæggelse af behandlingen på sygehusene
• Anbefaling for screening forud for iværksættelse af PrEP
• Anbefaling for kontrolopfølgning og udleveringspraksis
• Anbefalinger i forhold til medicinen
• Ændringslog

PrEP målgruppe

Målgruppen for den forebyggende behandling er personer, der ud fra en række objektive kriterier er i højrisiko for at blive smittet med HIV.

Det anbefales, at PrEP gives til personer, der opfylder alle af nedenstående kriterier:

1. Personen er HIV-negativ.
2. Personen tilhører gruppen af mænd, der har sex med mænd, eller gruppen af transkvinder eller transmænd, der har sex med mænd, og opfylder mindst 1 af nedenstående kriterier:

• • Personen har haft ubeskyttet analt samleje med mindst 2 mandlige partnere inden for de sidste 12 uger¹
  • Personen har haft syfilis inden for de sidste 24 uger.
  • Personen har haft klamydia eller gonorré inden for de sidste 24 uger.

3. Personen er 15 år gammel eller ældre
4. Personen har acceptabel lever- og knoglemarvsfunktion:

• • ALT ≤ 2.5 x øvre normal grænse.
  • Neutrofile ≥ 1000/mm³.
  • Trombocytter ≥ 75,000 mm³.
  • Hæmoglobin ≥ 6 mmol/l.

5. Personen skal være indstillet på at følge gældende retningslinjer i forhold til behandlingen.

Det anbefales, at behandlingsstedet kontinuerligt vurderer, om der fortsat er behov for, at patienten behandles med PrEP, og at behandlingen stopper i tilfælde af, at patienten ikke længere er i højrisikogruppen for at blive smittet med HIV.

Behandling på sygehusene

• Behandlingen skal varetages af en speciallæge i infektionsmedicin eller på delegation fra denne.
  
• Behandling med PrEP er omfattet af Sundhedsstyrelsens gældende specialeplan. Aktuelt er følgende infektionsmedicinske afdelinger godkendt til PrEP-behandling:
  • Rigshospitalet
  • Herlev
  • Hvidovre
  • Hillerød
  • Roskilde
  • Odense
  • Kolding
  • Aarhus Universitetshospital
  • Gødstrup
  • Aalborg

Det anbefales, at de lokale checkpoints og evt. andre lignende klinikker for seksuel sundhed har mulighed for at henvise borgere, de vurderer, er inden for målgruppen, til PrEP-behandling på de infektionsmedicinske afdelinger. Det er fortsat lægerne på de infektionsmedicinske afdelinger, der bestemmer, om den pågældende person skal tilbydes PrEP-behandling. Det anbefales, at samarbejdet fungerer ens i hele landet.

Screening før PrEP

Forud for behandling med PrEP anbefales det, at sygehusene udfører følgende:

• HIV-test (antistof/p-24 antigen kombotest).
• Undersøgelse for:
  • Hepatitis A+B+C
  • Syfilis
• Biomarkørundersøgelser (blodprøve): Hæmatologi, levertal og nyre- væsketal.
• Ved negativ Hepatitis A og/eller B serologi bør tilbydes vaccination.
• Patienter, der er Hepatitis B positive, tilbydes også behandling med PrEP, men det skærpes, at behandlingen med PrEP kun ophører, hvis dette er aftalt med en læge, da der er risiko for, at der sker en opblussen af virussen.
• Det anbefales, at tilbyde vaccination mod MPOX.
• Hvis en patient ikke er HPV-vaccineret, men opfylder kriterierne, anbefales kontakt til egen læge med henblik på dette.
• Der er ikke indikation for rutinescreening af asymptomatiske personer for gonorre og klamydia. Ved symptomer, uanset om det er ved første besøg, efterfølgende kontrolbesøg eller fordi personen henvender sig, anbefales test og test sted skal anvises. Test stedet er ansvarlig for behandling eller anvisning af behandlingssted ved fund af infektion.

Opfølgning og udlevering

Alle, der tilbydes PrEP-behandling:

• Har en dokumenteret negativ 4. generations HIV-test inden for den sidste uge eller på den pågældende dag for start af PrEP.
• Såfremt HIV-testen er negativ, vil personen få udleveret medicin til 3 måneders forbrug med information om:
  • Hvordan medicinen skal indtages.
  • Bivirkninger til medicinen.
  • Betydningen af overholdelse af ordinerede pilleindtag for beskyttende effekt.
  • Vigtigheden af brug af kondom, der også beskytter mod andre seksuelt overførte sygdomme – det gør PrEP ikke.
• 4 uger efter behandlingsstart, skal der være et virtuelt møde (f.eks. telefonsamtale) mellem læge eller delegeret sygeplejerske og patient bl.a. med opfølgning på, hvordan medicinen bliver indtaget, om personen oplever bivirkninger mm.
• Personer, der modtager PrEP-behandling skal i opstartsperioden møde op på det infektionsmedicinske ambulatorium ud fra en kadence, der besluttes efter faglig vurdering. Når det vurderes, at personen er i et stabilt forløb (ofte efter 2. opfølgningsbesøg), kan personen ses hver 3.-12. måned afhængig af compliance, hyppighed af kønssygdomme mm. Det nærmere forløb aftales mellem den enkelte og den infektionsmedicinske afdeling. Så vidt muligt skal unødvendige kontroller og undersøgelser undgås.

Følgende test skal udføres i relation til besøgene:

• HIV-test (antistof/p-24 antigen kombotest)
• Blodprøver til monitorering af nyrefunktion
• Syfilis test
• Hver 12. måned testes der for hepatitis A, B og C i forhold til følgende:
• • Anti-HAV og HBs-antigen hos tidligere usmittede og ikke-vaccinerede.
  • Anti-HCV hos tidligere ikke-smittede.
  • HBV-DNA hos personer med positiv HBs-antigen.
• Alternativt, hvis NAT test til rådighed:
  • NAT test (kombi test for HIV, HBV, HCV virus).
• Samtale med henblik på at sikre korrekt brug af den ordinerede medicin og med henblik på at vurdere fortsat indikation for PrEP.
• Personer mellem 15-17 år skal til kontrolbesøg hver 3. måned, og der skal være en fast opfølgningsplan.
• Såfremt undersøgelserne viser, at der er et behandlingsbehov, er det sygehuset, der har behandlingsansvaret.

Anbefalinger i forhold til medicinen

• At der ordineres medicin til næste kontrol, således ordinationen følger det konkrete opfølgningsinterval.
• Det anbefales, at der i PrEP-behandling anvendes et kombinationspræparat med indholdsstofferne tenoforvirdisoproxil og emtricitabin. Alternativt kan anvendes 2-stofbehandling med præparat indeholdende tenoforvirdisoproxil og præparat indeholdende lamivudin. Idet denne løsning kræver to piller, er der større risiko for dårlig adhærens.
• Det anbefales, at PrEP som udgangspunkt indtages som en daglig dosis. Dog kan det være relevant at tilbyde PrEP ”on demand” til grupper, som få gange årligt falder inden for højrisikogruppen, men som ikke vil modtage behandlingen på daglig basis. Det er vigtigt, at de personer, der modtager PrEP ”on demand” bliver grundigt instrueret i, hvordan behandlingen skal foregå, for at den virker optimalt. Behandling ved ”on demand” skal starte 2-24 timer før eksposition og tages indtil 48 timer efter sidste eksposition. Første dosis er 2 piller og efterfølgende 1 pille hver 24. time indtil 48 timer efter sidste eksposition.

Herudover:

• Alle behandlingssteder anvender diagnosekoden DZ298 for den gruppe af patienter, der modtager PrEP-behandling.
• Der er etableret en RedCAP tværregional fælles database bl.a. med henblik på at monitorere kvaliteten i behandlingen.
• Post eksposure profylakse med doxycyklin, for at undgå syfilis, kan være relevant for enkelte PrEP brugere - der kan rådgives enkeltvis afhængig af adgang til testning og seksuel aktivitet

Ændringslog

Version	Godkendelse	Gældende fra	Ændringsbeskrivelse
3	08.04.2024	08.04.2024	Kosmetiske rettelser og af indholdsmæssig betydning særligt: MPOX og HPV tilføjet til screening forud for iværksættelse af PrEP (side 3). Ændringer hhv. til brug af NAT-test ved kontrolopfølgning samt til kontrol-tests ift. vaccinerede patienter (side 4-5). Interval for ordination af medicin ændret (side 5). PrEP ”on demand” tilføjet (side 5-6). Tilføjelse af ændringslog (side 6).
4	21.11.24	211124	Fjernelse af screening for gonokokker og Chlamydia af asymptomatiske. Fjernelse af kontrol af ansalg af vaccination for HBs Tilføjelse at HIV combo test kan udelades ved opfølgende besøg hvis der anvendes NAT test
5	06.12.2024	06.12.2024	Ændring fra behandlingssted ’Herning’ til ’Gødstrup’
6	25.04.2025	25.04.2025	Fjernet karensperiode på 4 uger før PrEP udleveres. Kadence for antal kontroller og undersøgelser i forhold til kontrolopfølgning er tilrettet.
7.	01.05.2025	01.05.2025	PrEP on-demand dosis af medicin er tilrettet, så 2. dosis gives 24 timer efter 1. dosis og ikke 24 timer efter eksponering.

Danske Regioner godkendte i januar 2019 en fællesregional retningslinje for udlevering af forebyggende medicin mod HIV (PrEP). Retningslinjen er udarbejdet af en fællesregional arbejdsgruppe. Samme arbejdsgruppe har udarbejdet en evaluering af udleveringen. Evalueringen løber fra 1. februar 2019 til 1. juni 2020. På baggrund af evalueringen har arbejdsgruppen formuleret fem anbefalinger til ændring af retningslinjen samt to anbefalinger om arbejdsgruppens videre virke. De fem anbefalinger om ændring af retningslinjen blev godkendt af Danske Regioners Sundhedsudvalg den 11. februar 2021, og de to anbefalinger om arbejdsgruppens videre virke blev godkendt af regionernes sundheds- direktører i december 2020.

Den tidligere gældende retningslinje og evalueringsrapporten kan rekvireres ved henvendelse til Danske Regioners sekretariat.

Retningslinjerne blev evalueret igen i november 2024 grundet større viden omkring effekten af rutinescreening for klamydia- og gonokokinfektion hos PrEP brugere, og enkelte ændringer omkring tid fra negativ HIV-test til påbegyndelse af PrEP og ændringer i sammensætningen af arbejdsgruppen tilkom på det årlige møde i gruppen den 12. marts 2025.

Forfattere:

• Birgit Thorup Røge, Medicinsk Afdeling, Kolding Sygehus
• Gitte Kronborg, Infektionsmedicinsk Afdeling, Amager og Hvidovre Hospital
• Frederik Neess Engsig, Afdeling for Lunge- og Infektionssygdomme, Bispebjerg Hospital
• Lars Nørregaard Nielsen, Infektionsmedicinsk Afdeling, Nordsjællands Hospital
• Carsten Schade Larsen, Infektionsmedicinsk Afdeling, Aarhus Universitetshospital
• Steffen Leth, Infektionssygdomme, Medicinsk Afdeling, Regionshospitalet Gødstrup
• Lone Hagens Mygind, Infektionsmedicinsk Afdeling, Aalborg Universitetshospital

---

1. Fast kendt HIV-negativ partner tæller ikke med.

DSI på

Følg os på linkedin.com/company/dansk-selskab-for-infektionsmedicin

Nyhedsbrev

Skriv din email adresse og modtag nyheder om hjemmesiden.